شرکت داروسازی امین طی سالهای اخیر موفق به دریافت ۳ عنوان کارآفرین برتر شهرستان و استان اصفهان و ۲ عنوان شرکت نمونه در حوزه صنایع غذایی، دارویی و بهداشتی کشور شده است. همچنین در سال گذشته، رتبه نخست شفافسازی اطلاعات را از سوی سازمان بورس و اوراق بهادار کسب کرده است.
امین با اخذ گواهینامههای متعدد، از جمله GMP از سازمان غذا و دارو، سیستم مدیریت یکپارچه کیفیت ISO 9001:2015، محیط زیست ISO 14001:2015 و ایمنی شغلی ISO 45001:2017 از شرکت آلمانی BRSM، و همچنین گواهی ISO 17025:2017 از مرکز ملی تأیید صلاحیت ایران (NACI)، سطح بالایی از انطباق با استانداردهای بینالمللی را اثبات کرده است. این شرکت همچنین دارای پروانه آکوردیته، لوح انطباق با اصول GMP، و نشان رهگیری و ردیابی اصالت TTAC از سازمان غذا و دارو است.
فرآیند تولید محصولات در محیطهای کنترلشده کلاس D (Clean Room) و با تجهیزات پیشرفته و افراد آموزشدیده مطابق با دستورالعملهای استاندارد (SOP) انجام میشود. شرایط محیطی مانند دما، رطوبت و فشار در بخشهای مختلف تولید، پرکنی و بستهبندی بهصورت روزانه و در چند نوبت بررسی و کنترل میشود.
زیرساخت و کیفیت
راهاندازی واحد تضمین کیفیت و استقرار سیستم ERP موجب شده تمام فرآیندهای سازمان بهصورت یکپارچه و دقیق مدیریت شود. در بخش کنترل کیفیت، آزمایشها با بهرهگیری از تجهیزات مدرن مانند HPLC، GC، UV، IR و جذب اتمی و با استفاده از منابع علمی معتبر نظیر USP، BP و EP انجام میگیرد.
تحقیق و توسعه
شرکت با تکیه بر تیم تخصصی داروسازان و کارشناسان حوزههای مختلف، سالانه بهطور میانگین ۱۵ محصول جدید در گروههای دارویی شیمیایی، گیاهی و مکمل به سبد محصولات خود اضافه میکند. اکنون بیش از ۲۰۰ فرآورده دارویی دارای پروانه ساخت در دستههایی چون قلبی-عروقی، اعصاب، گوارشی، دیابت، آنتیبیوتیک، ضد قارچ، ضد چربی، آنتیهیستامین و مسکن تولید میشود.
محصولات جدید پیش از عرضه، در آزمایشگاههای تحقیق و توسعه و کنترل کیفیت، از نظر فرمولاسیون، اثربخشی، پایداری و کیفیت ظاهری مورد بررسی دقیق قرار میگیرند.
صادرات و همکاریهای بینالمللی
برخی از داروهای انحصاری شرکت در کشورهای همسایه و آسیای میانه به ثبت رسیدهاند و فرآیند صادرات با رشد مستمر همراه است. امین هماکنون بهعنوان یکی از بزرگترین تولیدکنندگان قراردادی (Contract Manufacturing) کشور، حدود ۲۵٪ ظرفیت خود را به این حوزه اختصاص داده و با بیش از ۳۰ شرکت معتبر داخلی و خارجی همکاری دارد.
